Transport de material biològic
El terme transport s’utilitza en un sentit general i inclou tant l’enviament com la recepció de materials biològics pels mitjans de transport més utilitzats. Aquests materials biològics són classificats per la normativa de transport (ex. ADR, IATA) com a mercaderia perillosa (classe 6.2 i classe 9) o no perillosa (exempta).
La classe 6.2 (substàncies infeccioses de categoria A o categoria B) està formada per les substàncies que contenen, o raonablement s’espera que continguin, agents patògens humans o animals.
A la classe 9 (miscellaneous) s’inclouen microorganismes modificats, no perillosos per a humans o animals, però que podrien donar lloc a canvis en animals, plantes o bacteris, i també en l’ecosistema. També s’hi inclouen microorganismes perillosos per a l’ambient, els quals s’han de transportar en condicions especificades per les autoritats competents del país d’origen.
Si voleu que el CBS emeti un certificat conforme la vostra instal·lació compleix amb les condicions de bioseguretat i de biocontenció necessàries per treballar de forma segura amb el material biològic que voleu importar haureu de fer una sol·licitud mitjançant el següent formulari:
Quan sigui necessari transportar material biològic que pugui presentar risc d’infecció s’ha de fer servir l’anomenat sistema bàsic de triple embalatge i seguir les instruccions d’embalatge aplicables. Els materials biològics no perillosos també s’han de transportar de manera segura, per tal que sigui poc probable que es produeixin fuites o vessaments i es minimitzin així possibles alarmes innecessàries en el cas d’una exposició a aquest tipus de material.
L’ADR és aplicable sempre que les mercaderies siguin transportades per la via pública per qualsevol mitjà. En canvi, no és aplicable en els transports entre edificis propers de la universitat, fins i tot si hi ha una via pública que els separa. Tot i així, els materials biològics han de ser embalats de manera segura. Per a més informació podeu consultar la guia sobre Transport intracampus de materials biològics.
Tots els transports de materials biològics perillosos a fora del campus de la UAB els han de dur a terme empreses que compleixin les normatives internacional i nacional vigents en matèria de transport de mercaderies perilloses. En determinats casos pot ser necessari obtenir llicències o permisos especials per a l’exportació, la importació o el transport de materials biològics com ara: patògens humans, patògens animals, patògens vegetals, llavors, animals salvatges, insectes fitopatògens, organismes genèticament modificats no comercialitzats, biotoxines, mostres humanes, plantes i animals exòtics, productes animals o vegetals no endèmics, material biològic de doble ús, residus bioperillosos, cadàvers, etc. Aquests requeriments han de ser verificats amb l’antelació suficient, perquè la seva tramitació pot requerir un cert temps.
Si voleu que el CBS emeti un certificat conforme el material biològic no és perillós haureu de fer una sol·licitud mitjançant el següent formulari:
Sol·licitud certificat no bioperillós
Per a més informació consultar la “Guia del transport de materials biològics” elaborada pel CBS i que segueix les directrius marcades per l’Organització Mundial de la Salut (OMS).
El nostre laboratori necessita un producte de l'ATCC però ens demanen la signatura de l'assessor de bioseguretat (Biosafety Officer). Com podem aconseguir-la?
Si us plau, envieu els formularis de l’ATCC emplenats a comite.bioseguretat@uab.cat, indicant el material biològic que s’està demanant i el codi del procediment experimental associat i aprovat pel CBS, si és el cas. L’assessor de bioseguretat verificarà la informació aportada i, si tot és correcte, signarà el formulari requerit i n'enviarà una còpia escanejada a l'adreça electrònica personal de l'IP sol·licitant. Si necessiteu un certificat expedit pel CBS assegurant que les mesures de contenció biològica són adients per treballar amb un material biològic concret, heu de sol·licitar-lo mitjançant aquest e-formulari.
Com puc demanar al CBS un certificat de material biològic no perillós?
Per això, hi ha disponible un e-formulari que haureu d'emplenar per sol·licitar aquest certificat.
Puc enviar substàncies infeccioses de diferent categoria en el mateix paquet?
Si, sempre i quan es compleixi amb els requeriments definits per a la categoria més restrictiva i vagin en embalatges propis. A l’exterior del paquet cal indicar “OVERPACK”.
Es poden reutilitzar els contenidors homologats?
Sí, però han d’estar prèviament descontaminats i l’etiquetatge ha d’estar d’acord amb la mercaderia a transportar.
Com es classifiquen les mostres ambientals (sòl, aigua, aliment) que poden contenir patògens?
No tenen consideració de mercaderia perillosa si la probabilitat de contenir substàncies infeccioses és baixa o bé aquestes es troben a una concentració semblant a la que es pot trobar a la natura (amb un risc baix de provocar una infecció).
Com es classifica i envia un vector viral defectiu per a la replicació?
En el cas que no compleixin la definició de substància infecciosa per a humans o animals (ex. baculovirus, adenoassociats, etc.), i sense cap inserit perillós, però mantenen la capacitat de modificar altres microorganismes, animals o plantes d’una manera que no es produeix a la natura es classificaran com a UN3245 GENETICALLY MODIFIED MICRO-ORGANISMS. Si requereixen un NCB2 o superior per a ser manipulats (ex. retrovirus, lentivirus, adenovirus, etc.) es classificaran com a UN 3373 BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B.
Com es classifiquen els patògens vegetals?
La normativa de transport no els contempla dins de la classe 6.2 perquè no respon a la definició de substància infecciosa però requereix un embalatge i etiquetatge específic segons determini el permís d’exportació o importació per a plagues de quarantena.
Quin etiquetatge requereix l’enviament d’un plasmidi amb inserit d’origen humà o animal?
Des del punt de vista de la normativa de transport de mercaderies perilloses es considera mercaderia exempta i, per tant, no requereix d’un etiquetatge específic. No cal posar mostra humana o d’animal perquè no s’obté directament de pacients ni és material viable.
Què haig de fer per a importar/exportar o re-exportar, des de la UE, un especimen animal o vegetal regulat pel conveni sobre comerç internacional d'espècies amenaçades CITES?
Cal tenir prèviament un permís que pot ser tramitat pel nostre agent de duanes i representant autoritzat (DELTRANSA). Per a més informació, consulteu la web del MITECO i el document de preguntes freqüents.