Transporte de material biológico
El término transporte se utiliza en un sentido general e incluye tanto el envío como la recepción de materiales biológicos por los medios de transporte más utilizados. Estos materiales biológicos son clasificados según la normativa de transporte (ADR, IATA, etc.) como mercancía peligrosa (clase 6.2 y clase 9) o no peligrosa (exenta).
La clase 6.2 (sustancias infecciosas de categoría A o categoría B) está formada por las sustancias que contienen, o razonablemente se espera que contengan, agentes patógenos humanos o animales.
En la clase 9 (misceláneos) se incluyen microorganismos modificados, no peligrosos para humanos o animales, pero que podrían dar lugar a cambios en animales, plantas o bacterias, y también en el ecosistema. Asimismo, se incluyen microorganismos peligrosos para el ambiente, que se han de transportar en condiciones especificadas por las autoridades competentes del país de origen.
Si desea que el CBS emita un certificado conforme su instalación cumple con las condiciones de bioseguridad y de biocontención necesarias para trabajar de forma segura con el material biológico que desea importar deberá hacer una solicitud mediante el siguiente formulario:
Cuando sea necesario transportar material biológico que pueda presentar riesgo de infección se deberá utilizar el llamado sistema básico de triple embalaje y seguir las instrucciones de embalaje aplicables. Los materiales biológicos no peligrosos también se tendrán que transportar de manera segura, para que se reduzca la probabilidad de que se produzcan escapes o derrames y se minimicen así las posibles alarmas innecesarias en el caso de una exposición a este tipo de material.
El ADR es aplicable siempre que las mercancías se transporten por la vía pública a través de cualquier medio. En cambio, no es aplicable a los transportes entre edificios cercanos de la universidad, incluso si hay una vía pública que los separa. No obstante, los materiales biológicos deberán ser embalados de forma segura.
Todos los transportes de materiales biológicos peligrosos fuera del campus de la UAB los han de llevar a cabo las empresas que cumplan las normativas internacional y nacional vigentes en materia de transporte de mercancías peligrosas. En determinados casos, puede ser necesario obtener licencias o permisos especiales para la exportación, la importación o el transporte de materiales biológicos como: patógenos humanos, patógenos animales, patógenos vegetales, semillas, animales salvajes, insectos fitopatógenos, organismos genéticamente modificados no comercializados, biotoxinas, muestras humanas, plantas y animales exóticos, productos animales o vegetales no endémicos, material biológico de doble uso, residuos biopeligrosos, cadáveres, etc. Estos requerimientos deberán ser verificados con antelación suficiente, ya que su tramitación podrá requerir cierto tiempo.
Si se desea obtener un certificado del CBS conforme el material biológico no es peligroso se deberá hacer una solicitud mediante el siguiente formulario:
Nuestro laboratorio necesita un producto de la ATCC pero nos piden la firma del asesor de bioseguridad (Biosafety Officer). ¿Cómo puedo conseguirlo?
Por favor, envíe los formularios de la ATCC rellenados a comite.bioseguretat@uab.cat, indicando el material biológico que se está pidiendo y el código del procedimiento experimental asociado y aprobado por el CBS, si es el caso. El asesor de bioseguridad verificará la información aportada y, si todo es correcto, firmará el formulario requerido y enviará una copia escaneada al e-mail personal del IP solicitante. Si necesita un certificado, expedido por el CBS, conforme las medidas de contención biológica son suficientes y adecuadas para trabajar con un material biológico concreto, debe hacerlo mediante este e-formulari.
¿Cómo puedo pedir al CBS un certificado de material biológico no peligroso?
Para ello hay disponible un e-formulario que se deberá rellenar para solicitar este certificado.
¿Puedo enviar substancias infecciosas de diferente categoría en el mismo paquete?
Sí, siempre y cuando se cumpla con los requerimientos definidos para la categoría más restrictiva y vayan en embalajes propios. En el exterior del paquete debe indicar "OVERPACK".
¿Se pueden reutilizar los contenedores homologados?
Sí, pero deben estar previamente descontaminados y el etiquetado esté de acuerdo con la mercancía a transportar.
¿Cómo se clasifican las muestras ambientales (suelo, agua, alimento) que pueden contener patógenos?
No tienen consideración de mercancía peligrosa si la probabilidad de contener sustancias infecciosas es baja o bien éstas se encuentran a una concentración similar a la que se puede encontrar en la naturaleza (con un riesgo bajo de provocar una infección).
¿Cómo se clasifica y envía un vector viral defectivo para la replicación?
En el caso de que no cumplan con la definición de sustancia infecciosa para humanos o animales (ej. baculovirus, adenoasociados, etc.), no contengan un inserto de naturaleza peligrosa, pero mantienen la capacidad de modificar otros microorganismos, animales o plantas de una manera que no se produce en la naturaleza se clasificarán como UN3245 GENETICALLY MODIFIED MICRO-ORGANISMS. Si requieren un NCB2 o superior para ser manipulados (ej. retrovirus, lentivirus, adenovirus, etc.) se clasificarán como UN 3373 BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B.
¿Cómo se clasifican los patógenos vegetales?
La normativa de transporte no los contempla dentro de la clase 6.2 porque no responde a la definición de sustancia infecciosa pero requiere un embalaje y un etiquetado específico, según determine el permiso de exportación o importación para plagas de cuarentena.
¿Qué etiquetado requiere el envío de un plásmido con un inserto de origen humano o animal?
Des de el punto de vista de la normativa de transporte de mercancías peligrosas se considera mercancía exenta y, por tanto, no requiere de un etiquetado específico. No hay que poner muestra humana o de animal porque no se obtiene directamente de pacientes ni tampoco es material viable.
¿Qué debo hacer para importar/exportar o re-exportar, desde la UE, un especimen animal o vegetal regulado por el convenio sobre comercio internacional de especies amenazadas CITES?
Es necesario tener previamente un permiso que puede ser tramitado por nuestro agente de aduanas y representante autorizado (DELTRANSA). Para más información, consultar la web del MITECO y el documento de preguntas frecuentes.