Presentación de proyectos experimentales con animales

¿Cómo presentar un proyecto experimental con animales?
El Comité de Ética en Experimentación Animal (CEEA) de la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) evalúa todos los proyectos que utilizan animales de experimentación, introduciendo la información a través del aplicativo que hay en la intranet (véase CEEAH/Presentación proyectos).
 
Los investigadores tienen que presentar el proyecto con los procedimientos asociados. Este proyecto será revisado por el asesor en bienestar animal (ABA) de la instalación donde se vaya a realizar el proyecto y posteriormente pasará a ser evaluado por todos los miembros del CEEA en la próxima reunión. Una vez el CEEA informe favorablemente sobre el proyecto, se debe tramitar en un órgano habilitado y posteriormente en el órgano competente, para que sea comunicado o autorizado el proyecto.
 
Tipo de proyecto
Se entiende por proyecto un programa de trabajo con un objetivo científico definido y en el cual se llevan a cabo uno o varios procedimientos.
Tipo de proyectos:

  1. Proyectos de Tipo I son los proyectos en los que se dan simultáneamente las tres circunstancias siguientes:
    • Implican exclusivamente procedimientos clasificados como "sin recuperación", "leves" o "moderados".
    • No utilizan primates.
    • Se realizan para cumplir requisitos legales o reglamentarios, o con fines de producción o diagnóstico para métodos establecidos.
  2. Proyectos de Tipo II son los proyectos en los que se dan simultáneamente las circunstancias siguientes:
    • Implican exclusivamente procedimientos clasificados como "sin recuperación", "leves" o "moderados".
    • No utilizan primates.
  3. Proyectos de Tipo III son el resto de proyectos.

 
Se tiene que solicitar autorización previa y expresa para la realización de proyectos Tipo II y proyectos Tipos III, y para proyectos Tipos I con procedimientos incluidos en alguno de los supuestos del artículo 34 del Decreto 214/1997, de 30 de julio.
Se tienen que comunicar los proyectos Tipos I con procedimientos no incluidos en ninguno de los supuestos del artículo 34 del Decreto 214/1997, de 30 de julio.
Para prorrogar la autorización o la comunicación de un proyecto de experimentación con animales se tiene que solicitar previamente a la finalización del periodo de validez.
 
Severidad
En relación con la clasificación de la severidad de los procedimientos de experimentación animal (art. 27 del RD 53/2013, de 1 de febrero), en la memoria técnica de los procedimientos de experimentación se debe incluir la clasificación de la severidad del procedimiento (sin recuperación, leves, moderados o severos). En el anexo IX del RD 53/2013, de 1 de febrero, están establecidos los criterios de clasificación.
 
Resumen no técnico (RNT)
En relación con el resumen no técnico de proyectos (art.36 del RD 53/2013, de 1 de febrero), junto con la solicitud de autorización de los procedimientos de experimentación hay que presentar al modelo de formulario Resumen no técnico de proyectos debidamente cumplimentado. Este formulario se puede descargar a la web de la OGE. Este documento no debe contener ningún dato de carácter personal (nombres, direcciones) y su extensión no debe superar una página (se recomienda un máximo de 500 palabras). Este documento tiene que ser en castellano obligatoriamente, ya que se colgará en la web htp://www.magrama.gob.es. También se puede hacer en catalán y enviarlo conjuntamente con el obligatorio. La Generalitat de Catalunya ha comunicado las instrucciones para elaborar este documento.
 
Evaluación retrospectiva
Solamente será obligatoria una evaluación retrospectiva para los proyectos que sean de tipo III, y para los que son de tipo I y II solo en los casos en que estén clasificados como severos. Esta evaluación retrospectiva la realizará el órgano habilitado.
Se evaluará:
· Si se han conseguido los objetivos del proyecto;
· El daño infligido a los animales, incluidos el número y las especias de animales utilizados, y la severidad de los procedimientos; y
· Cualquiera de los elementos que puedan contribuir a una mejor aplicación del requisito de reducción, refinamiento y reemplazo.
 
Proyectos que no se realizan en centros registrados
Para los procedimientos que se realizan en centros no registrados hay que adjuntar al proyecto una información complementaria.
 
Documentación para presentar a la Generalitat de Catalunya

  1. Solicitud de autorización o comunicación (la rellena el CEEA).
  2. Memoria del proyecto (la rellena el investigador responsable y la adjunta en el apartado 4 del aplicativo). Se descarga el formulario de la web OGE.
  3. Memoria del procedimiento (la rellena el investigador responsable, PDF que se genera del aplicativo).
  4. RNT (la rellena el investigador responsable y la adjunta al apartado 9 del aplicativo). Se descarga el formulario de la web OGE.
  5. Informe del CEEA.
  6. Informe del OH.

OGE
Se pueden encontrar los formularios de la Generalitat de Catalunya en el enlace siguiente.