Planta piloto
Los procesos a gran escala son aquellos que implican el uso de fermentadores y equipos que no se pueden desplazar fácilmente y hay que esterilizarlos in situ. Así mismo, y de manera convencional en la UAB, se considera el volumen de 50 litros como el límite entre pequeña escala (laboratorio) y gran escala.
En el anexo II del RD 178/2004 se enumeran las condiciones mínimas de confinamiento exigidas para las zonas de producción a gran escala, que se han de aplicar además de aquellas definidas para el laboratorio.