ISO/TS 7446:2026: un paso adelante en la gestión del riesgo biológico
La nueva ISO/TS 7446:2026 proporciona orientaciones prácticas para aplicar de forma efectiva el sistema de gestión del riesgo biológico definido en la norma ISO 35001.
Recientemente se ha publicado la ISO/TS 7446:2026 (Implementation guidance for biorisk management for laboratories and other related organizations), una especificación técnica para facilitar el despliegue operativo de la norma ISO 35001 en entornos que trabajan con agentes biológicos.
Este nuevo documento ofrece una guía estructurada y aplicable basada en el ciclo de mejora continua Plan-Do-Check-Act (PDCA), y desarrolla orientaciones sobre aspectos clave como el liderazgo institucional, la planificación, las operaciones, la evaluación del desempeño y la mejora continua de los sistemas de gestión del riesgo biológico.
Entre sus elementos centrales, la guía subraya la necesidad de identificar de manera sistemática los peligros y evaluar los riesgos biológicos de forma estructurada, así como aplicar estrategias de control en capas. Este enfoque prioriza la eliminación del riesgo, seguida de controles de ingeniería y medidas administrativas, y finalmente el uso de equipos de protección individual.
La ISO/TS 7446:2026 también incide en factores clave para una implementación efectiva, como la formación del personal, la comunicación clara, la participación de las partes interesadas y el establecimiento de medidas reforzadas en actividades con alto riesgo biológico.
Su alcance es transversal y aplicable a una amplia variedad de organizaciones, incluyendo laboratorios, instalaciones clínicas, centros de investigación, entornos de producción y actividades de campo.
Fuente: ISO/TS 7446:2026