ABTL0812 d'Ability Pharmaceuticals és considerat medicament orfe per al tractament del càncer pancreàtic
14/12/2016
La companyia biotecnològica Ability Pharmaceuticals, adherida al Parc de Recerca UAB i especialitzada en el desenvolupament de fàrmacs en oncologia, ha anunciat que la FDA dels Estats Units ha designat medicament orfe (ODD) per a malalties rares el seu fàrmac ABTL0812, per al tractament de càncer de pàncrees.
El programa de la FDA de designació de fàrmac orfe atorga un estatus especial als medicaments i productes biològics destinats a tractar, diagnosticar o prevenir es malalties rares, que afecten a menys de 200.000 persones als EUA. Aquesta designació estableix un període d'exclusivitat de comercialització de set anys contra la competència, així com certs incentius, com ara subvencions federals, crèdits fiscals, una disminució de les taxes regulatòries en el procés d’aprovació del fàrmac i assessorament en el desenvolupament clínic.
El càncer de pàncrees és una malaltia potencialment mortal amb necessitats mèdiques no cobertes. La incidència del carcinoma de pàncrees s'ha incrementat notablement en els darrers anys. A més, les opcions de tractament de càncer de pàncrees són molt limitades a causa de la seva mala resposta a la quimioteràpia i la radioteràpia i essent la cirurgia el tractament convencional.
En estudis preclínics, ABTL0812 ha demostrat eficàcia contra el càncer de pàncrees com a agent únic i efecte sinèrgic (de 8 a 90 vegades) en combinació amb taxans, compostos de platí i gemcitabina, i que provoca la reducció dels tumors sense augmentar la toxicitat associada a la quimioteràpia. La teràpia de primera línia en pacients amb càncer de pàncrees, ja sigui localment avançat o metastàsic, inclou aquests compostos i si s'administra en combinació amb ABTL0812, podria millorar en gran mesura el resultat del tractament.
Les dades científiques que han permès identificar ABTL0812 com una eina prometedora per al tractament del càncer de pàncrees van ser generades amb la col·laboració de recerca que Ability Pharmaceuticals té amb el Dr. José Miguel Lizcano, coordinador del Grup de Recerca en Mecanismes de Senyalització Cel·lular i la seva Alteració en Malalties de la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB).
ABTL0812 es troba actualment en la fase 2 com a tractament de primera línia en combinació amb quimioteràpia en pacients amb càncer de pulmó escatós o d'endometri al Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO) i a l'Institut Català d'Oncologia (ICO) de Barcelona.
"Rebre una altra designació de medicament orfe per ABTL0812 és una fita important aconseguida per AbilityPharma i un emocionant pas cap al progrés clínic d'aquesta teràpia totalment innovadora first-in-class", ha destacat Carles Domenech, director general d'AbilityPharma. "És fruit de la important tasca aconseguida pel nostre equip en proporcionar evidències científiques i clíniques sobre un producte que té el potencial d'esdevenir una teràpia transformacional per als pacients afectats amb càncer de pàncrees", ha afegit.