Devicare obté els segells de qualitat ISO 9001:2008 i ISO 13485:2012
11/08/2015
El passat mes de juliol la British Standard Institution (BSI) va concedir a Devicare, després d’una auditoria del Sistema de Gestió de Qualitat de l’empresa, les certificacions de qualitat ISO 9001:2008 i ISO 13485:2012.
L’obtenció d’aquestes dues certificacions signifiquen un pas molt important per al projecte de la companyia. Aquests segells no només faciliten a Devicare l’accés dels seus productes i serveis al mercat nacional i europeu sinó que demostren que “tenim la capacitat de subministrar productes sanitaris que compleixen els requisits del client i els requisits reguladors aplicables”, explica Rosendo Garganta, CEO de l’empresa.
Devicare, ubicada al Parc de Recerca UAB, està especialitzada en el desenvolupament de solucions de diagnòstic, monitoratge i tractament de malalties cròniques, principalment aquelles que es puguin controlar des del mateix domicili del pacient.
Fins a dia d’avui l’empresa ha desenvolupat el dispositiu Lit-Control, un sistema de control preventiu domiciliari per a malalts de litiasis renal i urinària. L’empresa preveu llançar al mercat la línia completa Lit-Control® el tercer trimestre de 2015, la qual estarà formada pel dispositiu mèdic Lit-Control® pH Meter i els complements alimentaris Lit-Control pH Up® i Lit-Control pH Down®.
ISO 13485
L’ISO 13485 és una normativa per a empreses de l’àmbit sanitari basada en l’estructura de la ISO 9001 (més generalista), però que inclou aspectes com l’anàlisi de riscos, la fabricació estèril i la traçabilitat.
Segons la directora de qualitat de l’empresa, Marta Aznar, aquest segell garanteix a Devicare davant de clients, proveïdors, col·laboradors i inversors que la companyia té implantades les millors pràctiques reconegudes en el sector medicosanitari.