Error: manca enllaç de capçalera a la plana

AbilityPharma aconsegueix l'aprovació per començar l'assaig clínic fase 2 de l'ABTL0812 a Estats Units

Ability Pharma
La biofarmacèutica catalana Ability Pharmaceuticals, adherida al Parc de Recerca UAB, ha anunciat l'aprovació de la seva sol·licitud d'assajos clínics per part de FDA, que valida l'estudi clínic fase 1/2a amb ABTL0812 en pacients amb càncer d'endometri o càncer de pulmó de cèl·lules no petites escamoses, en combinació amb paclitaxel i carboplatí com a teràpia de primera línia.

13/12/2017

ABTL0812 és un fàrmac contra el càncer “first-in-class” totalment diferenciat i administrat per via oral, que inhibeix la via PI3K/Akt/mTOR sense ser un inhibidor directe de les quinases. ABTL0812 indueix la sobreexpressió de TRIB3, un regulador endogen d'Akt, amb la posterior inducció de la mort cel·lular per autofàgia. El seu mecanisme d'acció únic va ser publicat a la revista científica Clinical Cancer Research el maig  de 2016.
 
L’assaig clínic està en curs a Europa, on participaran un total de 80 pacients. Des del novembre de 2016 s’estan incloent pacients a l'Institut d'Oncologia de Vall d'Hebron VHIO (Barcelona), a l’Institut Català d'Oncologia ICO (L’Hospitalet, Badalona i Girona), a l’INCLIVA (València) i a l’Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla). A principis de 2018 es començaran a reclutar pacients a l'Institut Gustave Roussy (París), al Centre Léon Bérard (Lió) i a l'Institut Paoli-Calmettes (Marsella), després que l'Agència Francesa de Medicaments aprovés la sol·licitud d'assaig clínic (CTA) l'octubre de 2017.
 
Carles Domènech, director general d’AbilityPharma, ha destacat: "L'aprovació per part de la FDA del IND és una fita important per AbilityPharma, un reconeixement als nostres esforços per iniciar el desenvolupament d’ABTL0812 als Estats Units durant el 2018. Aquesta aprovació és també positiva per a tot el sector biotec de Catalunya i la seva visibilitat a nivell internacional". 

Gemma Fierro, directora d'afers clínics i regulatoris, ha declarat: "Després d'aquest gran assoliment, continuem amb entusiasme la preparació d'INDs i CTAs addicionals amb nous assaigs clínics tant a Europa com als Estats Units". Per la seva banda, José Alfón, director de recerca i desenvolupament, ha explicat: "Ja hem rebut interès per part de destacats investigadors i oncòlegs d’institucions clíniques líders per avançar en el desenvolupament clínic de l'ABTL0812 als Estat Units".