El registre d¿un nou medicament és el pas previ a la comercialització que culmina tot el procés d¿investigació portat a terme amb un fàrmac. En els últims anys, amb l¿inici del sistema europeu de regulació de medicaments, s¿han produït canvis importants, tant a nivell de procediment com d¿organismes competents, que afecten l¿avaluació, autorització i supervisió de medicaments a Europa. Això, sens dubte, constitueix un desafiament constant per als professionals que desenvolupen la seva activitat en aquest camp.

Aquest programa vol contribuir a la formació continuada d'aquells professionals implicats en la investigació, desenvolupament, registre, comercialització i manteniment dels medicaments al mercat. També es tracten aspectes relacionats amb el registre de Productes Sanitaris, Cosmètics, Dietètics i Plantes Medicinals.

Farmacèutics, Metges, Veterinaris, Biòlegs, Bioquímics, Químics i altres sanitaris.

-Conèixer la legislació europea i espanyola de medicaments d'ús humà, productes sanitàries i cosmètics

-Conèixer la legislació europea i espanyola de medicaments d'ús veterinari

-Planificar i avaluar els estudis químics, tecnològics i galènics per el desenvolupament de formes farmacèutics

-Planificar i avaluar els estudis preclínics i toxicològics actuals

-Conèixer els requeriments i les exigències reguladores dels estudis preclínics i toxicològics

-Conèixer els requeriments i exigències dels estudis clínics incloent els assaigs clínics de fase I, II, III i de fase IV

-Conèixer els requeriments i els estudis de Farmacovigilancia i de seguretat clínica de medicaments.

-Conèixer els requeriments d¿autorització i notificació de productes sanitaris i cosmètics.

-Planificar i avaluar els estudis d'utilització de medicaments, estudis de resultats en salut i els estudis fàrmac-econòmics.

-Desenvolupar les habilitats comunicatives entre els diferents departaments científics d'una empresa farmacèutica amb les administracions centrals i autonòmiques i els professionals sanitaris.

-Conèixer les tècniques i aproximacions a l'educació sanitària i informació científica als pacients i a les organitzacions de pacients.

-Utilització de les TIC, dels entorns virtuals per la informació, comunicació i formació dins del quadre de responsabilitat corporativa.

- Expert o Assessor de medicaments en diferents estructures de l'administració sanitària
- Expert o Assessor en desenvolupament de medicaments en la industria farmacèutica i de productes sanitaris, tant en productes d¿ús humà i veterinari.
- Expert o Assessor en l'ús racional del medicament amb organitzacions sanitàries i associacions de malalts o professionals

Al finalitzar la formació l¿alumne estarà capacitat per a:

- Coneixement dels requeriments jurídics, tècnics, reguladors i científics en el desenvolupament de noves intervencions terapèutiques farmacològiques (incloent medicaments químics i biotecnològics i teràpies avançades)

- Coneixement dels procediments i les tecnologies de fabricació de matèries primes i productes farmacèutics acabats.

- Avaluació dels estudis i els resultats farmacològics ¿in vitro¿ i estudis preclinics en models animals.

- Avaluació dels resultats dels programes d'investigació i assajos clínics per que fa a l'eficàcia i a la seguretat clínica dels medicaments

- Anàlisis crítica dels estudis de consum de medicaments, estudis fàrmac-econòmics i de resultats en salut.

- Coneixement els procediments per garantir el manteniment i ús racional del medicament.

- Aplicació dels principis ètics en la recerca i registre de productes terapèutics.

- Aprofundiment en la política de preus i genèrics

- Anàlisi critica de la informació
- Comunicació per escrit i forma oral, dels resultats de les seves anàlisis i projectes de recerca
- Treball amb grups multidisciplinaris
- Lideratge de les relacions de grups amb les administracions i els diferents actor implicats
- Utilització de les TICS en l'àmbit acadèmic i professional

• Joana Dalmau
• Tel: 934335012
• E-mail: joana.dalmau@uab.cat