El registro de un nuevo medicamento es el paso previo a la comercialización que culmina todo el proceso de investigación llevado a cabo con un fármaco. En los últimos años, con el inicio del sistema europeo de regulación de medicamentos, se han producido cambios importantes, tanto a nivel de procedimiento como de organismos competentes, que afectan la evaluación, autorización y supervisión de medicamentos en Europa. Esto, sin duda, constituye un desafío constante para los profesionales que desarrollan su actividad en este campo.

Este programa quiere contribuir a la formación continuada de aquellos profesionales implicados en la investigación, desarrollo, registro, comercialización y mantenimiento de los medicamentos al mercado. También se tratan aspectos relacionados con el registro de Productos Sanitarios, Cosméticos, Dietéticos y Plantas Medicinales.

Farmacéuticos, Médicos, Veterinarios, Biólogos, Bioquímicos, Químicos y otros sanitarios o profesionales de ciencias de la salud con interés en el desarrollo de medicamentos.

-Conocer la legislación europea y española de medicamentos de uso humano, productos sanitarias y cosméticos

-Conocer la legislación europea y española de medicamentos de uso veterinario
-Planificar y evaluar los estudios químicos, tecnológicos y galénicos para el desarrollo de formas farmacéuticas

-Planificar y evaluar los estudios preclínicos y toxicológicos actuales

-Conocer los requerimientos y las exigencias reguladoras de los estudios preclínicos y toxicológicos

-Conocer los requerimientos y exigencias de los estudios clínicos incluyendo los ensayos clínicos de fase Y, II, III y de fase IV

-Conocer los requerimientos y los estudios de Farmacovigilancia y de seguridad clínica de medicamentos.

-Conocer los requerimientos de autorización y notificación de productos sanitarios y cosméticos.

-Planificar y evaluar los estudios de utilización de medicamentos, estudios de resultados en salud y los estudios fármaco-económicos.

-Desarrollar las habilidades comunicativas entre los diferentes departamentos científicos de una empresa farmacéutica con las administraciones centrales y autonómicas y los profesionales sanitarios.

-Conocer las técnicas y aproximaciones a la educación sanitaria e información científica a los pacientes y a las organizaciones de pacientes.

-Utilización de las TIC, de los entornos virtuales por la información, comunicación y formación dentro del cuadro de responsabilidad corporativa.

- Experto o Asesor de medicamentos en diferentes estructuras de la administración sanitaria
- Experto o Asesor en desarrollo de medicamentos en la industria farmacéutica y de productos sanitarios, tanto en productos de uso humano como veterinario.
- Experto o Asesor en el uso racional del medicamento con organizaciones sanitarias y asociaciones de enfermos o profesionales

Al finalizar la formación el alumno estará capacidad para:

- Conocimiento de los requerimientos jurídicos, técnicos, reguladores y científicos en el desarrollo de nuevas intervenciones terapéuticas farmacológicas (incluyendo medicamentos químicos y biotecnológicos y terapias adelantadas)

- Conocimiento de los procedimientos y las tecnologías de fabricación de materias primas y productos farmacéuticos acabados.

- Evaluación de los estudios y los resultados farmacológicos ¿in vitro¿ y estudios preclínicos en modelos animales.

- Evaluación de los resultados de los programas de investigación y ensayos clínicos en lo referente a la eficacia y a la seguridad clínica de los medicamentos

- Análisis crítica de los estudios de consumo de medicamentos, estudios fármaco-económicos y de resultados en salud.

- Conocimiento los procedimientos por garantizar el mantenimiento y uso racional del medicamento.

- Aplicación de los principios éticos en la búsqueda y registro de productos terapéuticos.

- Profundización en la política de precios y genéricos

- Análisis critica de la información
- Comunicación por escrito y forma oral, de los resultados de sus análisis y proyectos de búsqueda
- Trabajo con grupos multidisciplinarios
- Liderazgo de las relaciones de grupos con las administraciones y los diferentes actor implicados
- Utilización de las TICS en el ámbito académico y profesional

• Joana Dalmau
• Tel: 934335012
• E-mail: joana.dalmau@uab.cat